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牛津大学新冠疫苗进行数百人试验
2020-04-30 14:13  更新:  
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在全世界的研制新冠疫苗的科研团队中,牛津大学取得了领先优势。牛津大学宣布该机构研制的新型冠状病毒疫苗在下个月底之前进行大规模的测试,接种者将达到6000多人。该团队希望大规模试验的结果可以证明该疫苗安全有效。
大多数的科研团队不得不从只有几百名参与者的小型临床试验开始,以证明研制的新冠疫苗的安全性。但是,牛津大学詹纳研究所的科学家们已经在疫苗研制方面有了一个良好的开端,他们已经在之前的试验中证明,该机构研制的疫苗对人类是无害的。

牛津大学的科学家们现在表示,在监管机构紧急批准的情况下,如果证明疫苗有效,他们的首批数百万剂疫苗可在9月前投入使用,比此前专家预测新冠疫苗的批量生产日期提前了好几个月。

上个月,美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)位于蒙大拿州的落基山实验室(Rocky Mountain Laboratory)的科学家们给六只恒河猴注射了单剂牛津大学研制的疫苗,这些动物随后被暴露在大量新冠病毒中。进行这项测试的研究人员文森特·蒙斯特(Vincent Munster)表示,
在试验进行了28天后,6只猴子依然保持健康。

蒙斯特博士表示,恒河猴是与人类最接近的物种。他补充说,科学家们仍在分析这一结果,他希望下周能与其他科学家分享这一成果,然后将其提交给同行评议的期刊。

但是猴子接种抗体后产生免疫力并不能保证疫苗也能对人类起到同样作用。一家研制新冠疫苗的中国公司,最近开始了一项有144名参与者的临床试验。北京科兴公司(SinoVac),此前也宣布该公司的疫苗对猕猴有效。但随着目前数十种疫苗的研发工作正在进行,牛津大学的科研成功正在成为一个行业风向标。

比尔和梅琳达·盖茨基金会(Bill and Melinda Gates Foundation)的疫苗项目主任埃米利奥·埃米尼(Emilio Emini)说“这是一个非常、非常快的临床项目。比尔和梅琳达·盖茨基金会为多个新冠疫苗研制项目提供了资金。

Emini博士认为,在任何情况下都需要一种以上的疫苗,因为有些疫苗可能对某些特定人群更有效。他说,生产多种疫苗也将有助于避免制造方面的瓶颈。

但是,作为第一个达到如此大规模的试验,牛津大学的试验即使失败了,其实验结果也将为全世界提供关于新冠研制的宝贵信息,从而为政府、捐助者、制药公司和其他寻找疫苗的科学家提供帮助。

其他所有国家都将面临同样的挑战,包括如何获得数百万美元的资金,说服监管机构批准人体试验,证明疫苗的安全性,证明疫苗针对新冠病毒的有效性。

矛盾的是,由于多国控制新冠病毒传播的努力日益成功,新冠疫苗的试验可能会面临一个挑战---参与试验的患病者不足。

牛津大学詹纳研究所主任艾德里安·希尔教授是参与这项研究的五名研究人员之一,他在接受采访时表示,“我们是这个国家唯一希望新冠感染人数可以保持几周的人,这样我们就可以测试我们的疫苗。”

科学界伦理原则规定,不得因为试验需求而向人体试验的参与者体内注射病毒,这意味着证明疫苗有效的唯一方法是在病毒持续传播的区域给人体试验的参与者接种疫苗。
如果社会距离的实施或其他因素让英国的病例增长率持续降低,希尔教授,试验可能无法显示疫苗的有效性。科学家们将不得不在其他地方再次尝试试验,这是所有其他疫苗努力都将面临的困境。


詹纳研究所对新型冠状病毒的研究源于希尔教授对另一种疾病疟疾的疫苗研究。上世纪80年代初,当希尔教授还是都柏林一名医科学生时,他就对疟疾和其他热带病产生了浓厚的兴趣。

大型制药公司通常在主要影响发展中国家的流行病疫苗研制中获利甚微。因此,在接受了热带医学培训并获得了分子遗传学博士学位后,61岁的希尔教授帮助牛津研究所成为致力于非营利性疫苗研究的最大学术中心之一。牛津研究所拥有自己的试制生产设施,能够生产1000剂疫苗。

该研究所使用了一种改变病毒的遗传密码的技术,研究所首先修改一种病毒的遗传密码,使其可以模拟新冠病毒,让这种病毒注入体内后可以诱导免疫系统杀死目标病毒,从而为人体提供保护。

几十年来,希尔教授一直在研究这项技术,试图改变在黑猩猩身上发现的一种呼吸道病毒,从而引发人类对疟疾和其他疾病的免疫反应。在过去的20年里,该研究所已经进行了70多次针对疟疾寄生虫的潜在疫苗的临床试验。目前还没有一种疫苗能成功接种。

然而,在2014年,希尔教授测试的一种基于黑猩猩病毒的疫苗被大规模生产,至少有100万剂疫苗得到生产。这为大规模生产新冠病毒疫苗创造了一个模板。

参与该项目的其他科学家正在与欧洲和亚洲的6家制药公司合作,准备在疫苗获得批准后尽快生产出数十亿剂疫苗。这6家制药公司其中一家是全球最大的疫苗供应商,印度血清研究所(giant Serum Institute of India)。

37岁的桑迪·道格拉斯(Sandy Douglas)是牛津大学(Oxford)的一名医生,负责监督疫苗的生产。她说,捐助者目前正在投入数千万美元,以便在疫苗被证明有效之前,就在英国和荷兰的部分工厂开始生产。


但该团队尚未与北美制造商达成协议,部分原因是北美的主要制药公司在投资药物之前,通常会要求获得全球独家授权。

希尔教授说:“我个人认为,在新冠大流行时期,不应该允许全球独家授权。”

此外,两家美国公司Moderna和Inovio研制的新冠疫苗已经开始了小规模的临床试验,所采用的技术涉及转基因或以其他方式操纵基因材料。一家名为CanSino的中国公司也已经开始在中国进行临床试验,该试验使用的是一种类似于牛津研究所的技术,用在人类身上发现的另一种类似的呼吸道病毒来制造抗体。但在中国证明疫苗的有效性可能是困难的,因为那里的新冠感染病例已经大幅减少。

然而,牛津大学研究所的科学家们从埃博拉(Ebola)、中东呼吸综合征(MERS)和疟疾(malaria)的类似疫苗人体试验中获得了安全数据,并成功说服英国监管机构允许研究所在在疫情仍很严重的情况下进行加速试验。

该研究所上周开始了一项包括1100人的一期临床试验。下个月它将开始第二阶段和第三阶段的联合试验,涉及另外5000人。与目前正在进行的其他疫苗项目不同,该试验旨在证明疫苗的有效性和安全性。

如果在英国试验参与者太少,该研究所正计划在新冠病毒仍在传播的其他国家进行试验,可例如非洲或印度。

希尔教授说:“我们必须消灭这种流行疾病。如果新冠病毒在美国的某哥州仍在肆虐,我们可能会在11月份在美国进行疫苗试验。”

牛津大学新冠疫苗进行数百人试验
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