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华盛顿邮报爆料,据知情科学家和联邦监管机构透露疾病控制与预防中心CDC的实验室污染问题导致该机构未能迅速研发出新型冠状病毒的检测工具。
在1月底测试盒第三个套件出现问题后,CDC花了一个多月的时间才移除不必要的实验步骤,加剧了全国性检测延误。
1月12日,中国政府就公布了新型冠状病毒的基因序列。美国疾病控制与预防中心的科学家们需要这个基因序列来设计一个检测冠状病毒感染的试剂盒。1月下旬,CDC向全国26个公共卫生实验室发送了首批检测盒,部分地方公共卫生实验室发现检测盒的缺陷。在1月底成功诊断出第一个美国病人后,CDC开始了试剂第二阶段的开发。正是在这个阶段,用于试剂盒的化学物质受到了污染。
一位联邦高级科学家说误报是由CDC的检测盒被污染造成的。这些检测盒在被运往州卫生实验室之前就受到了污染。
FDA曾表示,对CDC检测试剂盒的检查证明了它的设计是正确的,试剂盒问题是由不合格的生产操作造成的。
《华盛顿邮报》援引知情人士说,问题涉及生产过程中的污染。
科学家们说,CDC生产试剂盒的实验室违反了合理的生产规范,导致用于高灵敏度检测过程的三个测试组件之一受到污染。
交叉污染很有可能是由于化学混合物在实验室空间中被组装到试剂盒中,而实验室也在处理合成新型冠状病毒材料。科学家们还说,这种近距离接触违反了公认的程序,对病毒检测造成了不良影响。
CDC为每个检测盒的三个组件提供了大部分必要的材料。但当这些设备开始使用试剂盒来分析阴性对照样本时,这些测试错误地发出了新冠病毒阳性反应。科学家指出了几种可能性,包括对一个封闭区域的消毒不足;对可重复使用的实验室设备的不当处理也会污染试剂;试剂盒的制造和组装过程中出现污染。
知情人士说,在CDC组装试剂盒的实验室里,即使是一点点类似冠状病毒的物质也可能导致了污染。在CDC分发试剂盒之前,严格的验证和记录应该就已经发现了污染。
2月28日,也就是中国分发病毒基因序列的47天后,CDC国家免疫和呼吸系统疾病中心主任梅索尼耶宣布“实验室可以开始使用现有的CDC检测工具进行检测”。
CDC主任雷德菲尔德在国会作证时曾概括地描述了试剂盒失败的原因,”第三个套件没有按照我们希望的方式运行,原因要么是试剂盒被污染,要么是不明的生物因素导致了测试材料的故障。